本学会の理念

 医薬品が社会に多大な貢献をもたらし、今日の人間社会に必要不可欠な存在であることは周知のことです。数々の新しい医薬品の登場により、多くの人々の命が救われ、多くの病気が改善されてきました。しかし、その一方で医薬品が数々の有害事象adverse eventをもたらしてきたことも事実であります。薬物療法の安全性が叫ばれる今日では、医薬品の副作用side effectsは医療従事者にとって避けては通れない重大な問題になっています。

 そもそも、医薬品には主作用main effectsと副作用があり、主作用は医薬品本来の目的に有益な作用を意味し、副作用は本来の目的から逸脱した副次的な作用を指します。副作用は人体にとって善し悪しの概念はなく、有害反応adverse reactionと副現象epiphenomenonを含有しています。しかし,臨床現場では医薬品の副作用は有害作用adverse effectsと同義語として用いられています。

したがって、医薬品は主作用と有害作用という「光と影」を併せ持っていると言えます。適正な薬物療法は、医薬品の有効性と安全性の確立が不可欠であり、医薬品の「光と影」の調整が重要になります。本学会は医薬品の「影」の部分に焦点を当て、如何にして「光」を輝かさせ、「影」を小さくするかを追求し、医薬品の安全性の向上を目指すものです。

 医薬品の安全性に関する研究は、「創薬」と「操薬」の両面で行う必要があります。「創薬」においては、全性の高い医薬品の開発や医薬品有害作用の発現機構の解明など基礎的研究が主なテーマになると考えます。一方、「操薬」においては、医薬品有害作用に関する臨床的研究が中心となり、医薬品の有害事象の解析(因果関係、原因薬、発現機序、誘発要因の解明)、医薬品の有害作用回避・軽減事象の解析(用法・用量や改善策の提案)、疫学研究による医薬品有害反応の現状と動態の解析、医薬品安全性情報の収集と提供方法の検討、医薬品の安全性に向けた医療機関の取り組み方の検討など枚挙に遑がありません。本学会は、「操薬」における臨床的研究を中心に科学的かつ実践的に検討し、最も有効かつ安全な薬物療法を導き出し、医療機関に有用な指針を与え、医薬品の安全性の向上に寄与することを目的とします。

 現在の医薬品の副作用報告は、有害事象と薬物の因果関係が否定できない事例を示しています。そのため、有害事象と被疑薬の因果関係が明確でない側面を持っており、被疑薬が複数の場合は一層両者の因果関係が曖昧になっています。薬物有害反応の原因薬の検索は、臨床経過の詳細な解析により被疑薬を推定できますが、原因薬の確定には被疑薬の再投与(チャレンジテスト)が確実な方法になります。しかし,チャレンジテストは患者へのリスクが大き過ぎるため、中毒性副作用では被疑薬の薬力学、薬物動態、および薬物間相互作用の検討,アレルギー性副作用(薬物アレルギー)ではアレルギー起因薬同定試験により原因薬を検出するのが一般的であります。本学会では、詳細な臨床解析と追加手段を組み合わせることにより原因薬の特定に努め、有害事象と被疑薬との関連性を明確にすることを目指します。

 医薬品有害作用の発現機序は、中毒性と特異体質性に大別され、さらに特異体質性は代謝障害性とアレルギー性に分けることができます。中毒性副作用は毒性の高い薬物が閾値を越えた場合に発現し、代謝障害性副作用は生体の代謝系酵素が遺伝的に障害されている場合に誘発し、アレルギー性副作用は薬物又はその代謝産物が抗原として認識され、抗体や感作リンパ球が産生された場合に起因します。医薬品有害作用の発現機序の解明は、医薬品の有害作用防止のために不可欠であります。本学会では、薬理学、薬物動態学、免疫学および分子生物学的検討により医薬品有害作用の発現機序を解明することを目指します。

 臨床における医薬品有害反応の発症には、特定の薬物による特定の発現機序を誘発させるための何らかの誘発要因が存在します。その誘発要因は、腎障害や肝障害のような基礎疾患、遺伝子多型のような遺伝的素因,薬物間相互作用,並びに交差アレルギーなど多数あります。個々の医薬品有害作用事例の誘発要因を見出すことが医薬品の有害作用防止につながると考えます。

 そこで、医薬品有害作用の原因薬と有害事象の関連性および発現機序の解明に努めると共に、その発症に至る誘発要因を探求して医薬品有害作用を軽減し、医薬品の安全性の向上に寄与すること本学会の理念とします。

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