認定・専門制度

日本医薬品安全性学会 医薬品安全性指導者・専門薬剤師認定制度規則

第1章 総則

第一条 本制度は、医薬品の安全性に関する十分な知識及び技能を有する医薬品安全性指導者および医薬品安全性専門薬剤師を養成し、適正な薬物療法を通して国民の健康に貢献することを目的とするものである。

第二条 第一条の目的を達成するために、本学会は医薬品安全性指導者・専門薬剤師認定制度を制定し、医薬品安全性に関する十分な知識・技能を有する医療関係者および薬剤師を認定する。

第三条 第二条に定める本学会によって認定された薬剤師の名称は、「日本医薬品安全性学会認定医薬品安全性指導者(以下 医薬品安全性指導者)」および「日本医薬品安全性学会認定医薬品安全性専門薬剤師(以下 医薬品安全性専門薬剤師)」とし、英文では、それぞれDrug Safety Director(DSD)とDrug Safety Specialist Pharmacist(DSSP)と表記する。

第2章 医薬品安全性指導者・専門薬剤師認定委員会

第四条 本学会は、この制度のため医薬品安全性指導者・専門薬剤師認定委員会(以下、認定委員会)を設置する。

(責務)

第五条 第四条に定める認定委員会は、本制度の運営と認定作業を行う。

(組織)

第六条 第四条に定める認定委員会は、本会会員より選出される委員より構成される。

第七条 委員長は理事会が選任し、理事長が委嘱する。委員会は、委員長が推薦し理事会の議を経て承認された委員によって構成され、理事長が委嘱する。

(任期)

第八条 認定委員の任期は3年とし、原則として再任は妨げない。

第3章 医薬品安全性指導者

第九条 医薬品安全性指導者の申請は下記の各項を満たす者とする。

  1. 本邦における医療関係者で、優れた人格及び医薬品安全性学の見識を備えている。
  2. 申請時において、本学会の正会員である。
  3. 申請時において、医療関連業務経験が5年以上である。
  4. 申請時において、次項に定める基準に従って学術活動実績が50単位(学会参加・医薬品安全性に関する学会発表・医薬品安全性に関する論文発表など学術活動が次項①~⑤に定める基準に従って配点、ただし論文単位数が20単位以上)以上を修得している。
    ① 本学会参加・・・・・・・・・・10単位(発表:演者+5単位、共者+3、WS+2単位)
    ② 本学会誌発表・・・・・・・・ 筆頭:10単位、共者: 4単位
    ③ 他学会参加・・・・・・・ ・・2単位(発表:演者+2単位、共者+1)
    ④ 他学会誌発表(査読あり論文)・筆頭: 3単位、共者: 1単位
    ⑤ 研究会・研修会参加・・・ ・・1単位(発表:演者+1単位)
    ⑥ 本学会認定の研究会参加・・・ 2単位(発表:演者+2単位、共者+1)
  5. 本学会の認定委員会の指定する試験(二次試験)に合格している。
  6. 更新時において、4. の①~⑥に定める基準に従って学術活動歴が50単位(ただし、論文単位数が10単位以上)以上を修得している。


第4章 医薬品安全性専門薬剤師

第十条 医薬品安全性専門薬剤師の申請は下記の各項を満たす者とする。

  1. 本邦における薬剤師免許を有し、薬剤師として優れた人格及び医薬品安全性学の見識を備えている。
  2. 申請時において、本学会の正会員である。
  3. 申請時において、医療機関における薬剤師業務経験が5年以上である。
  4. 申請時において、次項①~③に定める基準に従って50単位以上を修得している。① 医薬品安全性関連事例検討歴が原則25単位(医療機関において、医薬品・食品による有害事例や回避事例など医薬品安全性関連事例の対応に自ら参加した症例報告を1例につき1単位、ただし有害事例と回避事例の別は問わない)以上を修得している。
    ② 学術活動歴が原則25単位(学会参加・医薬品安全性に関する学会発表・医薬品安全性に関する論文発表など学術活動は次項a.~f.に定める基準に従って配点)以上と修得している。
    a. 本学会参加・・・・・・・・・10単位(発表:演者+5単位、共者+3、WS+2)
    b. 本学会誌発表・・・・・・・・ 筆頭:10単位、共者: 4単位
    c. 他学会参加・・・・・・・ ・・2単位(発表:演者+2単位、共者+1)
    d. 他学会誌発表(査読あり論文)・筆頭: 3単位、共者: 1単位
    e. 研究会・研修会参加・・・ ・・1単位(発表:演者+1単位)
    f. 本学会認定の研究会参加・・・ 2単位(発表:演者+2単位、共者+1) ③ 医薬品安全性関連事例検討歴と学術活動歴は、互いに15単位まで代用することができる。すなわち、医薬品安全性関連事例検討歴10単位+学術活動歴35単位で合計50単位、あるいは医薬品安全性関連事例検討歴35単位+学術活動歴15単位で合計50単位でも可能である。
  5. 本学会の認定委員会の指定する試験(二次試験)に合格している。
  6. 更新時において、次項①~③に定める基準に従って30単位以上を修得している。
    ① 医薬品安全性関連事例検討歴が原則15単位(医療機関において、医薬品・食品による有害事例や回避事例など医薬品安全性関連事例の対応に自ら参加した症例報告を1例につき1単位、ただし有害事例と回避事例の別は問わない)以上を修得している。
    ② 学術活動歴が原則15単位(学会参加・学会発表・論文発表など学術活動は4.②のa.~f.に定める基準に従って配点)以上を修得している。
    ③ 医薬品安全性関連事例検討歴と学術活動歴は、互いに10単位まで代用することができる。すなわち、医薬品安全性関連事例検討歴5単位+学術活動歴25単位で合計30単位、あるいは医薬品安全性関連事例検討歴25単位+学術活動歴5単位で合計30単位でも可能である。

(申請)

第十一条 医薬品安全性指導者の認定を希望する者は、以下に掲げる書類を添えて本学会事務局に申請する。

  1. 医薬品安全性指導者認定申請書(申請書式-1)
  2. 国家試験免許証の写し(申請書式-1の裏面)
  3. 学術活動一覧(申請書式-2-1:学会参加・発表、申請書式-2-2:論文発表)
  4. 推薦状(施設長または日本医薬品安全性学会理事・評議員)(申請書式-3)
  5. 申請料(1万円)振込み用紙の写し

第十二条 医薬品安全性専門薬剤師の認定を希望する者は、以下に掲げる書類を添えて本学会事務局に申請する。

  1. 医薬品安全性専門薬剤師認定申請書(申請書式-1)
  2. 薬剤師免許の写し(申請書式-1の裏面)
  3. 医薬品安全性関連事例検討一覧(申請書式-2-1:有害事例、申請書式-2-2:回避事例)
  4. 学術活動一覧(申請書式-3-1:学会参加・発表、申請書式-3-2:論文発表)
  5. 推薦状(施設長または日本医薬品安全性学会理事・評議員)(申請書式-4)
  6. 申請料(1万円)振込み用紙の写し


(認定試験)

第十三条 認定委員会は、毎年5月10日迄に本学会事務局宛申請された申請者について、医薬品安全性指導者・専門薬剤師認定試験受験資格の有無を判定する。

第十四条 前条に定める判定の結果、認定委員会により医薬品安全性指導者・専門薬剤師研修受験資格を有すると判断された申請者は、医薬品安全性指導者・専門薬剤師認定試験を受けることができる。

第十五条 認定(二次)試験は、70%以上の正解を取得した申請者を合格とする。

第十六条 認定試験は年1回、本学会学術大会と並行して実施する。

第十七条 二次試験を受けることができなかった者および二次試験に不合格となった者は、第十条に定める申請を新たに行うことなく翌年の再試験を受けることができる。

第十八条 試験の出題範囲は、本学会監修の「医薬品の副作用アセスメント」(25題)と「医薬品安全性ガイドブック」(25題)から50題出題する。

(認定)

第十九条 認定委員会は、申請書類及び認定試験成績を総合的に審査し、申請者の医薬品安全性指導者・専門薬剤師としての適否を判断し、本学会理事会に報告する。

第二十条 本学会理事会は、認定委員会の報告を受け、審議のうえ医薬品安全性指導者・専門薬剤師の認定を行う。

(更新)

第二十一条 医薬品安全性指導者・専門薬剤師の認定は、5年ごとに更新する。更新審査は、毎年1回行う。

第二十二条 更新を申請する者は、認定を受けてから更新までの間に医薬品安全性指導者は50単位(第九条の6)),医薬品安全性専門薬剤師は30単位(第十条の6))を取得しなければならない。

(認定の取り消し)

第二十三条

 1)本学会が医薬品安全性指導者・専門薬剤師として認定した者が、その称号にふさわしくない行為を行った場合には、本学会理事会は、認定委員会の審議を経て、医薬品安全性指導者・専門薬剤師の資格を取り消すことができる。

 2)医薬品安全性指導者・専門薬剤師が本学会の会員でなくなった場合は、その資格を喪失する。

(規則の変更)

第二十四条 本規則の改廃は、認定委員会の議を経て理事会が承認する。

(施行)

第二十五条 本規則は、平成27年8月1日より施行する。


付則

  1. 本規則は、平成29年8月1日に改正し、平成30年度から改正に基づいて施行する。

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